法规amp解读器械经营企业分类分级

年8月17日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔〕号)。该规定自发布之日起实施。

该规定的主要看点在于检查的覆盖频次:

实施三级监管的,每1年检查不少于1次;

实施二级监管的,每2年检查不少于1次;

实施以及监管的,每3年检查不少于1次;

以下是对《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》进行的5W1H1S概要分析(







































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