为提高药品经营企业监管科学化水平，提高监管效能，落实企业主体责任，依法保障药品安全有效，通榆县市场监督管理局对辖区内药品经营企业开展企业分类监管档案规范化建设工作，不断完善监管档案，实现监管信息可追溯。
01
规范监管企业信息档案
落实《吉林省药品分类监督管理制度》工作措施，对各企业信息实现一户一档,档案中包含企业监管类别、经营许可、监督检查、监督抽验、违法违规行为立案查处情况、投诉举报等过程中直接形成的具有保存价值的文字、图表等不同载体和形式的历史记录，实现电子化与原始记录一体化。
02
落实监管档案制度
设立档案柜，配备专兼职档案管理人员，具体负责药品分类监管业务档案工作，定期将各综合分局、综合执法大队在履行药品安全监管职能过程中形成的，具有保存价值的各种专项检查、行政处罚的文件材料，进行收集、整理、更新、归档，确归档材料的完整性、准确性、系统性。
03
明确监管重点、监管类别
制定检查计划、措施
按照制度要求，每年制定符合本监管区域的药品经营企业监督检查计划，确定药品监管的重点，检查频次和覆盖率。按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求，确定药品流通企业监管类别。对于未按药品经营质量规范要求的经营企业、不能执行药品相关法律法规的企业，依据《药品管理法》依法责令其整改、罚款、停产，直至吊销药品经营许可证。
吉林省药监局咨询电话药品注册管理：--
药品生产监管：--
药品流通监管：--81763126--
医疗器械注册：--
医疗器械监管：--
化妆品监管：--
行政审批：--
