主题
知行合一
是中国古代哲学中认识论和实践论的命题，意思是内有良知则外有良行，它被雅兰国际集团研产事业部拟定为年需要遵循与贯彻的主题。
《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》、《化妆品注册备案资料管理规定》将于年5月1日起正式实施，雅兰国际集团研产事业部一定遵守并按照最新的管理方法与管理规定，认真做好化妆品注册与备案的资料管理工作，推动化妆品市场规范发展。
3月19日，雅兰国际集团研产事业部组织召开新条例实施应对方案专题会议。本次会议由事业部管理中心质量总监彭琪先生主持，研发中心、PMC管理部、物流管理部、业务拓展部、市场开发部、质技系统、财务管理部、行政人事部等各部门同事积极参与其中，并远程连线广州雅蝶与上海筑美，共同探讨在《化妆品注册备案资料管理规定》即将实施之前，整个雅兰国际集团研产事业部即将要采取的应对策略，以便符合规定的要求，高质量高效率地服务好新老客户。（会议现场）会上，各部门同事提前熟悉了《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品新原料注册备案资料管理规定》、《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法定内容，并认真听取应对专题内容。（法规同事进行现场解读）雅兰国际集团研产事业部总经理刘山先生组织事业部研发中心主任兼总工程师尹全尹先生和事业部管理中心技术总监向文浩先生等核心部门负责人，郑重承诺不使用法规禁用原料，在各个细节中严格把控，保障产品的品质质量符合新法规的要求。为深入了解《化妆品注册备案资料管理规定》的实施细则，夯实法规基础知识，研发中心将于3月23日上午09:00-10:30组织一场关于《化妆品注册备案资料管理规定》及配套文件分享的培训，届时将围绕用户信息相关资料要求、注册与备案资料要求、变更事项要求、新规执行过渡期注意事项等四大版块内容展开分享。专题会议召开的背景
年3月4日，国家药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求，先后发布了“关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告（年第31号）”和“关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告（年第32号）”，以进一步规范和指导化妆品新原料、化妆品的注册与备案工作，两大管理规定自年5月1日起正式施行。
在此之前，作为《新条例》实施后的首部配套规章《化妆品注册备案管理办法》（以下简称：《管理办法》）于年1月12日正式发布，并将于5月1日起正式实施。《管理办法》在《条例》的基础上进一步详细规定了化妆品“注册制”和“备案制”的双轨制管理制度，按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，简化且明确了两种制度下的管理要求。
而3月4日发布的《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》则是进一步明晰了《管理办法》的细则，细化监管部门的监管职责，进一步为实操过程提供指导，使化妆品市场得到进一步规范。?
《化妆品注册备案资料管理规定》八大变化及解读
一、备案网上提交的资料：2项→7项
1.《化妆品注册与备案信息表》及相关资料（新增）
2.产品名称信息（新增）
3.产品配方（新增全成分含量填报及原料信息报送等细化要求）
4.产品执行的标准（变化）
5.产品标签样稿（新增）、销售包装图片
6.产品检验报告
7.产品安全评估资料
解读分析：
①新增4项资料要求，其中关于配方全成分含量填报涉及配方保密性操作。
②与供应商明确原料资料提供需求，并跟进实施
二、提交即完成备案，重上市监督检查，备案周期缩短
提交资料后及完成备案：普通化妆品上市/进口前，备案人按要求通过信息服务平台，提交备案资料后即完成备案
解读分析：变化：国产备案周期缩短为5个工作日。
三、产品配方全信息填报，过渡期前需完成资料补充提交
1.原料全成分含量填报、各组成成分含量填报。
2.原料生产商信息、原料安全相关信息填报。
解读分析：
①配方过渡期：-5-1前完成国产普通化妆品补充填报产品配方；
②原料资料过渡期：年5月1日起，填报产品配方原料的来源和商品名信息，及《技术规范》中有要求的原料相关资料；年1月1日起，填报防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息；年1月1日起，新注册备案提供全部原料的安全相关信息。已经取得注册备案的在年5月1日前补充全部原料的安全相关信息。
四、增加对产品名称含义的解释，明确需要提供商标注册证的情况
·应当指明商标名、通用名、属性名，并分别说明其具体含义。
·产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当提供商标注册证。
·进口产品应当对外文名称和中文名称分别进行说明，并说明中文名称与外文名称的对应关系（专为中国市场设计无外文名称的除外）。
解读分析：
