二、除进口第一类医疗器械（含体外诊断试剂）备案、医疗器械（含体外诊断试剂）登记事项变更申请以外，其他申请事项均采用签收方式接收资料。
2.我国将逐步取消企业标准备案管理
国家标准委副主任于欣丽在20日举行的国务院政策例行吹风会上说,根据国务院常务会议审议通过的《深化标准化工作改革方案》,我国将逐步取消企业标准备案管理,用企业产品服务标准的自我声明公开制度来代替?
3.CFDA批准德国西门子（SiemensAG）的粒子治疗设备医疗器械注册
该产品安装医院（医院质子重离子中心），这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的质子碳离子治疗设备。该产品提供质子束或碳离子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。
4.工商税务质检年内三证合一
李克强考察工商总局，随后主持召开座谈会，相关负责人直言，是将工商、税务、质检的“三证三号”合并为“一照一号”，一旦实现将极大地便利申请人工商注册，办结时限只需3到5天。目前全国有19个地区推行实施了“一照三号”的改革，将组织机构代码、税务登记号统一记载于工商营业执照上，实现三证合为一照。
5.百度“问医生”正式启动晨光计划接入25医院
百度“问医生”正式启动了晨光计划，医院、医院、医院在内的25医院，集体入驻百度“问医生”，共同致力于打造最权威的互联网医疗问答社区，为患者解疑答惑。
6.杭州:28家医疗器械企业获大规模精准对接
杭州经济技术开发区召集了浙江曙光科技有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、杭州九源基因工程有限公司等28家医疗器械企业，在浙江省医疗器械检验院内，举行了“开发区医疗器械首次精准对接会”。开发区经发局相关负责人会后表示，针对医疗器械企业提出的问题，开发区将整理分析，对企业逐个对接，逐个解决问题。
7.阿里健康发表关于电子监管码声明食药监总局要求开放数据
8.我国首次发现致兔唇基因未来有望研制出生物芯片
清华大学与中国生物芯片工程中心等机构的科研人员，首次在遗传基因中发现一个可能导致中国人出现唇腭裂的重要位点。此前外国专家找到的位点，只对西方人种有致病可能。相关论文昨天在国际顶级学术期刊《自然通讯》发表。基于这一重要发现，未来有望研制出生物芯片，用以检测从孕妇体内采集的婴儿血液，评估孩子出现唇腭裂的风险。
9.四川内江:一医院用同一针管为多名患者配药被罚
内江市工商局中心接消费者投诉，医院输液时发现护士用一根针管为包括他在内的多名患者配药。经查，该院护士并没有严格执行“一人一针一管一用”的操作规定，使用同一支注射器对多名患者进行配药。
2国际新闻
1.美敦力收购膀胱控制治疗系统公司
据悉，美敦力已完成并购AdvancedUro-Solutions公司所有程序。后者位于美国田纳西州，是一家私人所有的研发和生产膀胱控制疾病神经调控治疗系统(NURO系统)的公司。美敦力计划在未来12个月内在美国市场推出NURO系统。
2.欧姆龙发布智能手机连接运动追踪设备和app
日本医疗设备公司欧姆龙首次发布智能手机连接运动追踪设备和配套app，Alvita无线运动追踪器是一款蓝牙连接卡扣式运动追踪器，可以计录步数、距离和热量消耗。设备大小不到一英寸，比欧姆龙以前的任何一款计步器和非连接运动追踪器都要小。设备与iOS和安卓系统兼容，设备自身能够存储两周的运动数据。
3.欧洲与美国的人类遗传学会关于无创产前诊断（NIPT）的联合声明
在上周的《EuropeanJournalofHumanGenetics》上，欧洲与美国的人类遗传学会联合发表关于临床上应用无创产前诊断（NIPT）及其改革声明。目前，NIPT已不仅应用于21,18,13三体综合征的检测，还用于性染色体非整倍体和微缺失的检测。
3科技园资讯
1.科技部：湖北多措并举做大做强生物医药产业
年，湖北省生物医药产业继续稳步发展，据省统计局统计，生物产业企业家(不含生物农业)，前三季度规模产值亿元，同比增长16.7%，其中生物制品制造亿元，同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%，实现主营业务收入突破亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药工业百强榜，李时珍医药集团、湖北新生源等13家医药工业企业入围全国强。
在年科技部全国家生物医药产业园区调研中，光谷生物城综合排名超过北京中关村，紧靠上海张江之后，列全国第二。生物城已在宜昌、十堰、荆门、天门、黄石、咸宁、黄冈等省内7地设立分园区。已聚集生物企业家，形成了干细胞、基因检测、医学影像等多个处于国际科技前沿的特色产业。
1.启迪之星众创空间亮相清华大学大型毕业生就业洽谈会，受到了清华以及其他各大高校同学的热捧，现场收到简历数百份。本次大型双选会，是每年清华大学为校内外应届大学毕业生所举办的专场招聘会，希望能够将优秀的人才输送到合适的岗位上去。
2.深圳市龙岗区委书记杨洪、区长冯现学考察调研启迪科技园（昆山）
3.关于组织申报年度高等学校科技人员和学生创办科技企业支持资金的通知
